2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內容主(zhu)要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)(pin)許可(ke)(ke)(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺事項的相(xiang)關(guan)工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查員(yuan)嚴格按(an)照(zhao)2010年版(ban)GMP要(yao)求(qiu)和(he)自(zi)治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局制(zhi)定的許可(ke)(ke)(ke)證驗收檢(jian)(jian)查條款(kuan)進行(xing)，在檢(jian)(jian)查過程(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)查人員(yuan)通過對我公司(si)在企業負責人、質量負責人、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設施布局和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布局和(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀器管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質量管(guan)理(li)文件和(he)制(zhi)度(du)建設等方面進行(xing)文件查閱和(he)生(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)查，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)(ke)(ke)相(xiang)關(guan)條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥品生產(chan)許可證(zheng)變更(geng)增加范(fan)圍的(de)的(de)檢查和驗收(shou)并取得證(zheng)書(shu)，標志著我公司(si)維生素B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺具備了原料(liao)藥的(de)生產(chan)條件，我公司(si)將(jiang)嚴格(ge)按(an)照國(guo)家有(you)關藥品生產(chan)管理規范(fan)要求積(ji)極(ji)籌(chou)備新(xin)版(ban)藥品GMP認證(zheng)檢查工作，爭(zheng)取早日完成認證(zheng)并投(tou)入生產(chan)銷售。